Apple Watch uregelmessig hjerterytme-varsler godkjent i Australia som EKG-godkjenning kanter nærmere

Apple Watchs varslinger om uregelmessig hjerterytme er godkjent i Australia, noe som indikerer at godkjenning for EKG-funksjonen snart kan følge etter år med venting, ifølge EFTM .

Dokumenter sett av EFTM fra Australias Therapeutic Goods Administration viser at Apple Watchs funksjon for uregelmessige rytmevarsler nå er godkjent og lagt til det australske registeret over terapeutiske varer. Selv om dette ikke betyr at EKG-funksjonen har blitt medisinsk sertifisert for bruk i Australia, beviser det konkret at Apple har begynt å sende inn enhetene og programvaren til australske tilsynsmyndigheter for godkjenning.

Meldingsfunksjonen for uregelmessig rytme sjekker hjerterytmen i bakgrunnen med jevne mellomrom og sender et varsel hvis det oppdages en uregelmessig hjerterytme som potensielt kan være atrieflimmer (AFib). Etter å ha mottatt et varsel, kan brukere i territorier der funksjonen er godkjent umiddelbart starte EKG-appen og utføre en mer omfattende test på bare 30 sekunder ved å plassere fingeren på Digital Crown for å generere en EKG-kurve. Uregelmessig rytmevarsling og EKG-funksjonen fungerer derfor hånd i hånd, så det virker usannsynlig at den ene funksjonen blir godkjent lenge før den andre.

Atrieflimmer er en helsetilstand som ofte ikke blir diagnostisert, så EKG-app og hjerterytmevarsler på Apple Watch er svært nyttige for å oppdage tidlige tegn på sykdom. EKG-avlesninger krever normalt også en full EKG-maskin og et besøk til legen, noe som er langt mindre praktisk enn en avlesning tatt med Apple Watch.

Apple må rutinemessig få godkjenning fra offentlige helsebyråer før ‌Apple Watch‌s EKG-funksjon er tilgjengelig i forskjellige land. Apple vant amerikansk FDA-godkjenning for å promotere og lansere funksjonen da ‌Apple Watch‌ Series 4 ble utgitt i 2018. Over to år senere er funksjonen fortsatt ikke tilgjengelig i Australia.

I fjor ble Withings ScanWatch, som på samme måte har muligheten til å ta et EKG, godkjent i Australia, så det er ikke klart hvorfor det tar Apple så lang tid å søke eller få godkjenning. Uansett er godkjenningen av uregelmessig rytmevarsling den sterkeste indikasjonen ennå på at EKG-funksjonen endelig er på vei mot regulatorisk samtykke i Australia.